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质量管理
面议 8年以上 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
  • 绩效奖金节日礼物五险一金
河南远大生物制药有限公司 2023-11-29 16:33:00 2145人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
岗位职责:
贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(gmp),负责药品生产全过程的质量管理,确保产品质量符合国家有关规定。
1、负责组织起草相关质量保证文件,审核所有与质量相关的生产质量文件,并组织监督检查执行情况。
2、负责组织制定、审核原辅材料、包装材料、工艺用水、检定用细胞、生产用菌毒种、中间产品及成品的内控质量标准;负责制定中间产品、半成品、成品的取样sop。
3、负责组织制定、审核公司人员及环境卫生监测sop并监督洁净区环境监测。负责审核批生产、检验记录,有决定物料、中间产品是否使用,决定中间产品是否放行的权利。
4、负责制定、审核产品召回管理程序;根据产品召回管理程序起草并发布产品召回指令,组织实施召回。
5、负责制定药品不良反应/事件(adr)监察报告管理程序并设专人管理;组织adr处理方案(措施)的具体实施、跟踪、监督、检查及所有资料的收集、整理、建档,并将adr处理结果报告给食品药品监督管理部门。
任职资格:
1、本科及以上学历,医药或相关专业;
2、药品质量管理五年以上工作经验,从事药品质量管理三年以上工作经验;
3、具备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力。
联系方式
注:联系我时,请说是在中原人才网上看到的。
工作地点
地址:郑州中原区郑州
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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